2025-07-23
贝美药业皮肤科产品TWYNEO®(维A酸过氧苯甲酰乳膏)获药品注册临床试验申请受理通知书
贝美药业宣布,TWYNEO® (维A酸过氧苯甲酰乳膏)于2025年7月22日,获得国家药品监督管理局的药品注册临床试验申请受理通知书。本公司正积极推进开展相关临床试验的准备工作。TWYNEO®于2021年7月获得美国FDA的上市批准,用于治疗9岁及以上患者的寻常痤疮。在美国FDA的获批是基于先前两项美国三期(SGT-65-04和SGT-65-05)临床试验的积极成果。此两项临床试验,TWYNEO®可显著减少患者60%以上的炎性...
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