2024-09-25
国家药监局：进一步加大儿童用药研发生产，守护儿童健康
近日，国新办在举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长黄果指出，针对儿童用药的问题，国家药监局发布多项举措，鼓励儿童用药的研发创新，规范药品说明书中儿童应用信息，努力满足儿童患者临床用药需求。这些举措的推出，标志着我国在儿童药品保障工作上迈出了坚实的一步。（图片来源：中国政府网视频号）01加强儿童用药研发生产的重要性儿童是国家的未来和希望，他们的健康成长关系到千家万户的...
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2024-09-25
近日，国新办在举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药品监督管理局副局长黄果指出，针对儿童用药的问题，国家药监局发布多项举措，鼓励儿童用药的研发创新，规范药品说明书中儿童应用信息，努力满足儿童患者临床用药需求。这些举措的推出，标志着我国在儿童药品保障工作上迈出了坚实的一步。（图片来源：中国政府网视频号）01加强儿童用药研发生产的重要性儿童是国家的未来和希望，他们的健康成长关系到千家万户的...
查看详情 +2023-08-29
贝美药业三个品种进入到了本次国采目录中
2023-08-29
贝美药业三个品种进入到了本次国采目录中
2023-08-29
近日，儿药领域再传利好消息！为进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局，通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。（图片来源：国家卫健委官网）第四批清单有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节...
2023-08-29
近日，儿药领域再传利好消息！为进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生健康委会同科技部、工业和信息化部、国家医保局和国家药监局，通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》。（图片来源：国家卫健委官网）第四批清单有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节...
2023-08-25
刚刚，业内传出《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，第九批国采即将开始报量。与此同时，河南省医保局和四川省药械招标采购服务中心也发布了填报集中采购数据的通知。根据通知显示，此次国采共纳入了195个品规，涉及到44个品种。截至目前，符合第九批国采条件的品种有75个，最终有44个在网传报量目录内，竞争厂家数均大于5家。符合条件但未纳入第九批网传目录的品种有31个。满足5家以上条件但未纳...
2023-08-25
刚刚，业内传出《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，第九批国采即将开始报量。与此同时，河南省医保局和四川省药械招标采购服务中心也发布了填报集中采购数据的通知。根据通知显示，此次国采共纳入了195个品规，涉及到44个品种。截至目前，符合第九批国采条件的品种有75个，最终有44个在网传报量目录内，竞争厂家数均大于5家。符合条件但未纳入第九批网传目录的品种有31个。满足5家以上条件但未纳...
2022-11-16
《2022提升儿童用药可及性研究》课题报告“出炉” 儿童用药的可及性一直倍受医药行业和社会各界的广泛关注。历经数月，《2022提升儿童用药可及性研究》课题终于在上月底形成研究报告。近日，10多位专家学者参加了该课题的线上交流活动，原国家食品药品监督管理局局长邵明立、中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药典委员会岳志华教授、首都医科大学附属北京儿童医院王晓玲教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授等参加。...
2022-11-16
《2022提升儿童用药可及性研究》课题报告“出炉” 儿童用药的可及性一直倍受医药行业和社会各界的广泛关注。历经数月，《2022提升儿童用药可及性研究》课题终于在上月底形成研究报告。近日，10多位专家学者参加了该课题的线上交流活动，原国家食品药品监督管理局局长邵明立、中国药品监督管理研究会会长张伟、国家药典委员会岳志华教授、首都医科大学附属北京儿童医院王晓玲教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授等参加。...
2021-09-29
药审中心召开儿童用药研发热点问题专家研讨会为贯彻落实习近平总书记关于儿童用药的重要指示批示精神，深入开展“我为群众办实事”实践活动，着力解决儿童用药短缺问题。9月24日，药审中心召开了儿童用药研发热点问题专家研讨会，邀请儿科临床研究机构和境内外致力于儿童药品研发的企业，探讨“联合联动工作模式”在儿童用药产业中的应用，共谋发展。药审中心主任孔繁圃同志参加会议并做讲话。孔繁圃指出，经过前一阶段的探索实践，...
2021-09-29
药审中心召开儿童用药研发热点问题专家研讨会为贯彻落实习近平总书记关于儿童用药的重要指示批示精神，深入开展“我为群众办实事”实践活动，着力解决儿童用药短缺问题。9月24日，药审中心召开了儿童用药研发热点问题专家研讨会，邀请儿科临床研究机构和境内外致力于儿童药品研发的企业，探讨“联合联动工作模式”在儿童用药产业中的应用，共谋发展。药审中心主任孔繁圃同志参加会议并做讲话。孔繁圃指出，经过前一阶段的探索实践，...
2021-05-07
2021年中国儿科用药行业市场现状及发展趋势分析 儿科药品市场发展空间巨大儿科用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品，尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。随着“二胎政策”全面开放，儿童人口数量将持续增加，儿童药物市场需求也将随之增加。儿科用药种类匮乏，“供不应求”成为市场痛点我国儿童用药配备不足，...
2021-05-07
2021年中国儿科用药行业市场现状及发展趋势分析 儿科药品市场发展空间巨大儿科用药是指适合儿童特殊体质及需求设计的一类药品，尤其指专门在医院儿科使用的药品。儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。随着“二胎政策”全面开放，儿童人口数量将持续增加，儿童药物市场需求也将随之增加。儿科用药种类匮乏，“供不应求”成为市场痛点我国儿童用药配备不足，...
2021-03-17
两会·健康策：关注儿童生长发育3月15日，人民日报健康客户端推出两会 · 健康策“提升生长发育疾病防治科技水平”直播，特别邀请了几位专家教授，共同探讨如何加快提升我国儿童生长发育健康与疾病防治科技的水平，助力儿童健康。“儿童强，中国强”，儿童是人类的未来，儿童健康是“健康中国”的重要基石。“改革开放以来，中国儿童健康和疾病治疗领域尽管取得了不俗成绩，但是与国际先进水平相比，还存在一些短板。”当前我国儿童...
2021-03-17
两会·健康策：关注儿童生长发育3月15日，人民日报健康客户端推出两会 · 健康策“提升生长发育疾病防治科技水平”直播，特别邀请了几位专家教授，共同探讨如何加快提升我国儿童生长发育健康与疾病防治科技的水平，助力儿童健康。“儿童强，中国强”，儿童是人类的未来，儿童健康是“健康中国”的重要基石。“改革开放以来，中国儿童健康和疾病治疗领域尽管取得了不俗成绩，但是与国际先进水平相比，还存在一些短板。”当前我国儿童...
2020-09-01
追寻儿科药行业发展大势——2020年全国医药工业信息年会纪要8月31日，在珠海召开的第37届全国医药工业信息年会暨2019年度中国医药工业百强榜发布会期间，由中国医药工业信息中心和首都医科大学附属北京儿童医院联合主办的中国儿童用药发展论坛顺利举行。工业和信息化部消费品工业司原巡视员吴海东、国家药典委员会原秘书长张伟、国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐、国家卫生健康委员会科教司副司长顾金辉、国家卫生健康委...
2020-09-01
追寻儿科药行业发展大势——2020年全国医药工业信息年会纪要8月31日，在珠海召开的第37届全国医药工业信息年会暨2019年度中国医药工业百强榜发布会期间，由中国医药工业信息中心和首都医科大学附属北京儿童医院联合主办的中国儿童用药发展论坛顺利举行。工业和信息化部消费品工业司原巡视员吴海东、国家药典委员会原秘书长张伟、国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐、国家卫生健康委员会科教司副司长顾金辉、国家卫生健康委...
2020-05-18
今天，CDE发布了《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》，文中明确指出，利用真实世界证据是儿童药物研发的一种策略。早在去年5月29日，CDE就发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》，其中指出，罕见病、儿童药、中药医院制剂研发将接受真实世界证据。2016年12月7日美国国会批准通过的《21世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（Real World Evidence, RWE）被明确定...
2020-05-18
今天，CDE发布了《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》，文中明确指出，利用真实世界证据是儿童药物研发的一种策略。早在去年5月29日，CDE就发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》，其中指出，罕见病、儿童药、中药医院制剂研发将接受真实世界证据。2016年12月7日美国国会批准通过的《21世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（Real World Evidence, RWE）被明确定...