2024-05-16
深圳市贝美药业有限公司（“贝美药业”）宣布，于2024年05月15日，贝美药业与Sol-Gel Technologies, Ltd.（“Sol-Gel”，纳斯达克股票代码：SLGL）签署资产购买协议(“协议”)，从Sol-Gel购得痤疮药物TWYNEO®在中国（含香港、澳门、台湾）和以色列(“区域")的相关资产。
根据协议，贝美药业获得TWYNEO®在区域内的相关资产，包括但不限关于产品研发、商业化及生产方面的专利、商标及域名等。
贝美药业创始人兼首席执行官吴光美女士表示：“中国痤疮市场长期存在未被满足的临床需求，特别是对于青少年人群，TWYNEO®作为近年美国FDA获批的痤疮复方新药，疗效已得到临床验证。贝美药业将开展TWYNEO®在上述区域的注册及商业化进程，为广大痤疮患者带来新的治疗方式。我相信通过本次交易，贝美药业进一步深化了在皮肤科领域的儿科产品布局，贝美药业的发展也将迈入新阶段。”
Sol-Gel首席执行官Alon Seri-Levy博士表示：“该协议证明了TWYNEO®在美国市场以外的潜力，我们期待着宣布FDA获批资产TWYNEO®在其他地区的更多商业化合作。”
关于TWYNEO®
TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏，用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。
过氧化苯甲酰和维A酸作为寻常痤疮的一线治疗药物，是国内外指南推荐的经典联合治疗方案之一，但两种成分易发生化学反应一直无法被组合，需分时段使用，且单独外用过氧化苯甲酰或维A酸的皮肤刺激反应等因素，影响患者依从性。TWYNEO®首次突破性使用专利保护的微囊包裹技术解决了过氧化苯甲酰和维A酸两种成分组合的难点，历史性实现了联合用药，同时，微囊技术也缓解了外用过氧化苯甲酰或维A酸的皮肤刺激反应。TWYNEO®已在临床试验被证明可以显著减少患者60%以上的炎性和非炎性痤疮病变，患者接受一个疗程的治疗后临床指标（IGA）有2个级别以上的改善，并达到完全清除或几乎清除的效果。TWYNEO®安全有效，极大地提高了患者依从性，减少了皮肤刺激等副作用。（参考TWYNEO®FDA批准说明书）
TWYNEO®在美国独家许可给高德美（Galderma）进行商业化，并于2021年7月获批上市；在加拿大独家许可给Searchlight。
关于寻常痤疮
寻常痤疮是一种慢性皮脂腺炎症性疾病，由青春期痤疮棒状杆菌在正常脱氢表雄酮的循环作用影响下产生。中国痤疮患者体量庞大，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%， 超过95%的人会有不同程度痤疮发生。痤疮发病高峰在青少年时期，11-25岁青少年患病率达80%以上，25-35岁青年人患病率约15%。研究显示，近20年来，中国痤疮发病率上升趋势明显，增长率约36%，增长趋势远超过全球平均水平，且在20岁以下患者中，痤疮复发率高达37.3%。（数据来源Prevalence of Acne Vulgaris in Chinese Adolescents and Adults: A Community-based Study of 17,345 Subjects in Six Cities）
寻常痤疮现有治疗药物包括维A酸类药物、过氧化苯甲酰和抗生素类等外用制剂或口服抗生素、异维A酸等。国内外指南均提出了联合治疗可以显著增加药物疗效和降低不良反应、增加患者依从性。目前中国市场仍以单方制剂为主，固定剂量复方药物种类少，现有痤疮药物可能因安全性问题影响患者依从性，国内治疗需求未被完全满足，市场仍有巨大的提升空间。
根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元。（参考太平洋证券2024年4月《痤疮新药专题报告》）
关于Sol-Gel Technologies
Sol-Gel Technologies, Ltd. 是一家皮肤科公司，专注于发现、开发、商业化或合作治疗皮肤病的药物。Sol-Gel 开发了 TWYNEO®（经FDA批准用于治疗9岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮），以及 EPSOLAY®（经FDA批准用于治疗成人红斑痤疮的炎症病变）。这两款药品在美国均独家许可给高德美（Galderma）进行商业化；并在加拿大独家许可给Searchlight。TWYNEO®由贝美药业购买获得中国（含香港、澳门、台湾）和以色列的独家商业化权利。
该公司的管线还包括孤儿药和突破性候选药物SGT-610的3期临床试验，该药物是一种新型局部Hedgehog抑制剂，正在开发用于预防Gorlin综合征患者的新基底细胞癌病变，与口服Hedgehog抑制剂相比，该药的安全性有望得到改善；此外，公司还在研究用于治疗罕见角化过度症的候选局部药物 SGT-210。
有关Sol-Gel更多详情，请浏览Sol-Gel网站： www.sol-gel.com
关于贝美药业
深圳市贝美药业有限公司（简称“贝美药业”）专注于儿童处方药领域，集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体，以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略，依托贝美药业连云港生产基地，满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应，旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。
贝美药业已布局40余款儿童产品，已获批上市产品4个，其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权，目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。
贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed等。
贝美药业已完成天使轮，A轮，B/B+ 轮以及C轮数亿元融资，获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
有关公司更多详情，请浏览贝美药业网站：https://www.beimeiyaoye.com/
