2023-05-30
2023年05月29日,深圳市贝美药业有限公司(以下简称“贝美药业”)收到国家药监局下发的《受理通知书》,贝美药业自主研发的丙卡特罗口服溶液药品上市许可申请获受理。
丙卡特罗口服溶液
本品主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎和喘息性支气管炎等呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难症状。支气管哮喘是常见的气道慢性炎症疾病,通常出现广泛而多变的可逆性呼气气流受限,导致反复发作的喘息、气促、胸闷和/或咳嗽症状;目前哮喘无法根治,需要长期用药。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺疾病患者的常见病症,患者存在持续两年或以上,每年超过三个月的咳嗽咳痰。急性支气管炎和喘息性支气管炎是由于呼吸道感染引起的支气管壁炎症,在儿童患者中常见,病程可达数周。
丙卡特罗是一种肾上腺素β2受体激动剂,对支气管β2受体具体高度选择性,其支气管扩张作用强而持久,可有效缓解以上支气管疾患引起的呼吸困难症状。丙卡特罗口服溶液具有剂型优势,更适合儿童患者及吞咽困难的老年患者使用,可提高患者用药意愿及依从性。
关于贝美药业
贝美药业专注于儿童化学处方药领域,总部位于中国深圳,集研发、引进、生产、销售于一体,已布局30余款儿童产品,其中拥有全球权益和自主知识产权的2类创新药有3个,覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。
贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了长期的合作伙伴关系,并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资,进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品,解决临床未被满足的需求,旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。
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