2023-07-27
2023年07月27日,深圳市贝美药业有限公司(以下简称“贝美药业”)首个自主研发产品“盐酸托莫西汀口服溶液(商品名:贝择思®)” 成功获得国家药品监督管理局批准上市,批准用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD),贝美药业作为本品上市持有人。
托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),是第一种用于治疗儿童和成人ADHD的非兴奋剂药物,是中国ADHD最新指南推荐用药。与中枢兴奋药物如哌甲酯(管制药品)相比,成瘾风险低,处方开具更便利。
贝择思®为口服溶液,并配有给药器,能为儿童患者提供精准的给药剂量,较原胶囊剂型更适合儿童服用,提高用药安全性及依从性,以及树莓果的清甜口感,提高了儿童用药顺应性。贝择思®的获批上市,将为更多ADHD的患者及其家庭带来新的选择。
贝择思®是贝美药业首个获批的自主研发产品,也是公司首个获批的神经系统(CNS)药物。公司CNS管线中的癫痫、精神分裂、抑郁等产品,也将陆续申报并获批,持续为患儿提供更多治疗选择。
关于贝美药业
贝美药业专注于儿童化学处方药领域,总部位于中国深圳,集研发、引进、生产、销售于一体,已布局30余款儿童产品,其中拥有全球权益和自主知识产权的2类创新药有3个,覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。
贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了长期的合作伙伴关系,并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资,进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品,解决临床未被满足的需求,旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。
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