2024-04-30
2024年4月29日，深圳市贝美药业有限公司（以下简称“贝美药业”）收到国家药监局下发的《受理通知书》，贝美药业自主研发的比拉斯汀溶液药品上市许可申请获受理。
比拉斯汀口服溶液
本品主要用于过敏性鼻炎（季节性和常年性）和荨麻疹的对症治疗。
过敏性疾病是成人和儿童高发疾病，其中过敏性鼻炎是儿童极为常见的一种鼻黏膜非感染性炎性疾病，已成为儿童主要的呼吸道炎性疾病，发病率高达15.79%。荨麻疹发病率在普通人群中为0.5%-1%。过敏性疾病总体患者人群基数大，相关药物市场容量大。
口服H1抗组胺类药物是过敏性鼻炎和荨麻疹的一种治疗药物。比拉斯汀属于第2代H1抗组胺药，具有口服吸收快、起效迅速、作用持久、代谢率低、不良反应少等特点。
口服溶液剂型可以准确给药剂量，提高儿童服药便利性和依从性。比拉斯汀口服溶液为过敏性鼻炎和荨麻疹儿童提供了一种新的治疗药物选择。
关于贝美药业
贝美药业专注于儿童化学处方药领域，总部位于中国深圳，集研发、引进、生产、销售于一体，已布局30余款儿童产品，其中拥有全球权益和自主知识产权的2类创新药有3个，覆盖了呼吸系统、抗感染（抗菌）、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。
贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了长期的合作伙伴关系，并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资，2023年完成了数千万的C轮融资，进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品，解决临床未被满足的需求，旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。
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